行业新闻
Industry news
2024-01-25
医疗器械功能和安全评价
实验中心具备饲养大型实验动物和灵长类动物条件，配备全球先进设备，由国际著名博士领衔专业研究团队，针对脑外科、骨科、心血管、呼吸科、消化科、妇科、泌尿科、外科、眼科、五官科、齿科等领域，业务范围包括医疗器械治疗效果、指标研究、安全评价研究、临床前实验研究等。与国内外监管部门、行业龙头企业、一线三甲医院等深度合作，提供专业技术支持。
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2024-09-25
器械要闻 | 最新！我省第二类医疗器械注册申报线上渠道和电子证书全面推行
2023年9月1日，浙江省医疗器械注册电子申报系统（以下简称浙械eRPS系统）启用，经过一年试运行，浙械eRPS系统已满足第二类医疗器械注册电子申报和发放电子注册证的条件，现就有关事项公告如下：
2024-01-24
眼科超乳及玻切设备最新指导原则公开征求意见！
东点（杭州）医学科技有限公司是由国际著名医学博士和专家联合创办的创新技术驱动医...
2024-01-10
器审中心发布医疗器械注册审查指导原则目录（截至2023年底）
东点（杭州）医学科技有限公司是由国际著名医学博士和专家联合创办的创新技术驱动医...
2023-11-14
医疗器械标准管理中心对《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》公开征求意见
东点（杭州）医学科技有限公司是由国际著名医学博士和专家联合创办的创新技术驱动医...
2023-09-20
医疗器械注册简明指导手册
东点（杭州）医学科技有限公司是由国际著名医学博士和专家联合创办的创新技术驱动医...
2023-09-09
国家药监局发布最新45项医疗器械行业标准
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2023-09-05
刚刚！2项医疗器械行业标准公开征求意见
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2023-08-24
盘点2023年上半年已发布指导原则
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