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依据客户的医疗器械产品特点,定制临床前至临床研究以及注册咨询的个性化一体服务模式,更好的为客户提供产品的临床前研究基础数据、临床研究以及注册申报的衔接服务...
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眼科超乳及玻切设备最新指导原则公开征求意见!

2024年01月24日

导 语

根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,器械中心组织修订了《眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则(2023年修订版)》,经调研、讨论,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。


01 优势展现

东点医学拥有Alcon Constellation超声乳化及玻璃体切除手术一体机(含激光),可满足同类产品的上市前研究,比对验证,结合东点目前动物眼科手术的全套解决方案,为客户提供优质的实验室服务。


02 关于东点

东点(杭州)医学科技有限公司作为创新技术驱动医疗器械研发独立第三方服务平台,是一家先进且国内规模头部,专注大动物实验医疗器械功能和安全评价、医疗器械生物学评价、动物检验医学和材料分析检测、临床研究(CRO)和注册咨询、医疗新技术培训和交流一体化综合性服务平台。可依据客户和医疗器械产品特点,定制临床前至临床研究以及注册咨询的个性化一体服务模式,更好的为客户提供产品的临床前研究基础数据、临床研究以及注册申报的衔接服务。