今日，根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位2023年关于标准制定的工作安排，标准化技术归口单位已完成《医疗器械临床试验质量技术规范》《体外诊断试剂临床试验质量技术规范》2项行业标准征求意见稿等相关材料，现面向社会公开征求意见。
如有意见，请于2023年10月31日前以电子邮件形式反馈。
| 名称 | 拟实施日期 | 联系方式 | 截止时间 |
医疗器械临床试验 质量技术规范 | 发布12个月后实施 | 刘露 010-86452501 liulu@cmde.org.cn | 2023-10-31前 |
| 体外诊断试剂临床试验质量技术规范 | 发布12个月后实施 | 何静云 010-86452544 hejy@cmde.org.cn | 2023-10-31前 |