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依据客户的医疗器械产品特点,定制临床前至临床研究以及注册咨询的个性化一体服务模式,更好的为客户提供产品的临床前研究基础数据、临床研究以及注册申报的衔接服务...
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实验中心通过水质pH值能力验证

2023年08月14日

近日,东点医学实验中心参加了2023年度中国国检测试检测集团组织的水质pH值的测定能力验证计划,获得“满意”的结果。


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什么是能力验证

能力验证是指为确定实验室在特定领域的检测/校准能力而设计和运作的实验室间比对。它是由认可机构或其授权/认可的机构组织和运作的。它是确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。参加能力验证可以为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观数据。


能力验证的作用

● 能力验证是判定实验室技术能力和维持其技术能力的重要依据;

● 能力验证为实验室提供有效的外部质量控制,也是实验室内部质量控制的重要补充;

● 能力验证可直接展示实验室的技术能力,提高可信度;

● 能力验证可一定程度上改善实验室质量管理,提高检测能力,是实验室综合能力的体现,是实验室间方法和结果互认的基础。


能力验证判断标准

Z值是由能力验证的指定值和能力评价标准差计算的实验室偏倚的标准化量度(CNAS-GL002:2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》)。通俗地说,能力验证中Z值越接近0,则说明检测数据越接近中位值(可以理解为真值)。

东点医学水质本次能力验证结果Z值为0,表明检测结果与中检院指定值完全一致,进一步有效验证了东点医学检验检测能力和水平的准确性和可靠性。

东点医学将以此次能力验证为契机,继续坚持以公正专业、创新高效为核心理念,秉承“以点带面,加速科学转化”宗旨,为医疗器械产业发展注入强劲动力。