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依据客户的医疗器械产品特点,定制临床前至临床研究以及注册咨询的个性化一体服务模式,更好的为客户提供产品的临床前研究基础数据、临床研究以及注册申报的衔接服务...
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省药品监管局王状武局长一行到东点医学调研考察

2023年08月17日

8月16日下午,浙江省药品监督管理局王状武局长一行,在临平区周徐胤区长、宋斌常委副区长、经济技术开发区卞吉坤主任、杭州市市场监管局冯世联副局长等领导的陪同下莅临东点医学调研考察,省药品监督管理局医疗器械处余晓芬副处长、省医疗器械检验研究院甄辉院长、杭州市市场监督局医疗器械处周杰处长等随同考察。

王状武局长一行参观了国内技术领先的,具有国际尖端设备、国内实验室面积最大的实验动物手术室、介入导管(DSA)手术室、CT检查室、新医疗技术培训手术室,具有现代化先进理念设计的技术培训区和具有人文氛围的学术交流区。


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参观后,东点医学负责人就公司核心业务、技术团队、实验区域和业务发展等方面进行汇报:东点医学的技术团队是由国内外知名权威专家组成,拥有多年医疗器械行业和动物实验经验,具有国际水平的专业技术能力,可根据不同的医疗器械和临床应用目的,定制医疗器械所采用的动物试验和临床个性化方案;硬件设施为了最大可能地满足医疗器械原始创新、企业研发和国家监管机构的需求,配备了飞利浦的皓克256排CT、飞利浦7M20悬吊式DSA、爱尔康眼科超声乳化设备、蔡司眼科手术显微镜、徕卡软硬病理切片机、日立生化分析仪和希森美康的血液分析仪等国际顶级品牌的仪器设备;自5月份开业以来,东点医学为我省的医疗器械企业和研究机构所提供临床前动物试验的专业服务,相关成果获得国家审批机构肯定,技术实力得到客户广泛认可,目前正与国内外知名厂家、北京大学、浙江大学等研究机构洽谈相关合作。


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王状武局长对东点医学取得的成绩和良好的发展态势给予充分肯定,他表示:东点医学作为动物实验第三方平台,采用了最先进的检查检验及手术设备,配备了资深的技术团队,实验数据才有专业性、权威性,才能得到国家审评中心的认可;该平台通过对医疗器械企业的创新产品的定制化服务,能很好地推动我省医疗器械产业创新发展,尤其是为临平区企业所提供的服务,对创新企业落户临平发挥积极的作用,监管部门会继续给予支持。

东点医学负责人表示,感谢省药监局、临平区给予的大力支持,东点医学将充分发挥专业优势,努力为我省的医疗器械产业发展和监管提供优质的服务。