本次培训采用理论与实际结合的方式，从理论上，对无菌检验的基本概念、原理、方法和标准等方面系统地展开讲解；面对面实操教学，学员们自己上手操作，有助于学员们建立无菌检验操作规程，规范检验操作手法，全面提升企业质检人员理论知识水平和实际操作能力，为无菌检验进一步开展规范化工作打下基础。

此次小班化培训，让学员们有充分的时间进行实操演练，全面地了解和掌握技术要点与关键环节，同时与相关专家和老师们就各自企业产品所面临的技术风险和难点进行深入探讨交流。

各有关单位：

为了进一步提高无菌医疗器械企业在生产过程中的微生物控制水平和检测能力，指导企业人员建立无菌检验操作规程，规范检验操作手法，全面扎实提升企业质检人员理论知识水平和实际操作能力，浙江省医疗器械行业协会现计划举办小班化无菌检验员培训班。

培训由东点（杭州）医学科技有限公司微生物专业讲师及外聘专家负责理论授课及实践指导，旨在培养掌握医疗器械质检员所必需的专业理论知识和专业技术性人才，助力重点医疗器械产业发展。本课程着重对即将出版的2025《中国药典》四部通则、质量控制理念、方法适用性试验、结果有效性的保证进行详解。同时对医疗器械、原料、辅料及其他品种的初始污染菌检测和致病菌检测、细菌鉴定、微生物基础知识等理论和操作相结合进行培训，为培训结束考试合格者颁发证书。