公司简介

东点（杭州）医学科技有限公司是由国内外知名学者和专家联合创办的创新技术驱动医疗器械研发独立第三方服务平台，是一家先进且国内规模头部，专注大动物实验医疗器械功能和安全评价、医疗器械生物学评价、动物检验医学和材料分析检测、临床研究（CRO）和注册咨询、医疗新技术培训和交流一体化综合性服务平台。可依据客户和医疗器械产品特点，定制临床前至临床研究以及注册咨询的个性化一体服务模式，更好的为客户提供产品的临床前研究基础数据、临床研究以及注册申报的衔接服务。

公司资质

东点（杭州）医学科技有限公司是国内最大综合实验动物存栏量规模，完全满足客户各种需求，拥有标准化实验室质量管理体系，目前已获得实验动物使用许可证、ISO9001体系认证，同时也将拥有CMA、CNAS等国家级认可资质，实验室严格遵循ISO17025、ISO9001、AAALAC规范和GLP体系标准建立实验室质量管理体系。

动物功效性试验业务流程

核心业务

● 医疗器械功能和安全评价

结构性心脏病器械、心脑血管器械、人工晶状体、人工视网膜等等

● 医疗器械生物学评价

植入实验（含眼内植入实验）等等

● 动物医学检验和材料分析测试

血液及体液生化检查、组织病理学检查等等

● 临床研究（CRO）和注册咨询

● 医疗新技术培训和交流