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公司简介
依据客户的医疗器械产品特点,定制临床前至临床研究以及注册咨询的个性化一体服务模式,更好的为客户提供产品的临床前研究基础数据、临床研究以及注册申报的衔接服务...
业务展示
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业务受理

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医疗器械生物学评价

2024年01月25日

拥有独立屏障级饲养室、屏障级实验室和独立普通级饲养室、实验室,拥有专业的无菌检验室、微生物鉴定室和P2级微生物实验室,主要使用多通道热原测温仪、奥林巴斯荧光显微镜、梅里埃细菌鉴定仪、密理博膜过滤系统、Pyros Kinetix细菌内毒素测定仪等设备,开展医疗器械的毒理学、遗传学、免疫学和无菌性能、微生物限度等检查。业务范围包括医疗器械生物学安全评价、微生物实验研究、消毒控制和验证等。