近日，客户传来喜讯，国家药品监督管理局批准了杭州糖吉医疗科技有限公司“胃转流支架系统”创新产品注册申请，据悉，该产品为中国器械减肥与全球该原理减肥所获得的第一张证！
这款产品的临床前动物试验在东点医学顺利完成。从前期产品文献资料的查找、方案的设计、动物伦理的审批、动物试验的操作、实验动物的术后护理、病理结果的分析以及最后临床前评价报告的提交，都由东点医学的技术团队根据规范标准的SOP流程参与实施，确保试验流程的规范性、试验数据的真实性、试验结果的可靠性。后续产品上市后，东点医学也将积极配合客户开展临床医学培训，加速产品取证上市后临床推广的速度。
糖吉医疗之胃转流支架系统
胃转流支架系统的作用原理借鉴减重收益最大的胃旁路术（RYGB）（减重外科代谢手术中的一种）原理，以微创介入的方式，通过胃镜在十二指肠及空肠上段置入一个套管隔离食糜，隔离了食糜和肠壁的接触，减少了糖和脂肪的吸收；此外，通过支架隔绝食物对小肠的刺激后，隔绝营养物质的接触，重塑了肠道形态与肠粘膜结构，促使胃肠道细胞周转更快。同时，由于食物未被充分消化，被导流到了空肠远端，直接刺激了空回肠的 GLP-1 的受体的分泌，促进降糖和减重。另外，支架的置入会让人体肠道菌群得到根本性改善，肠道益生菌的比例显著增加。
未来，东点医学将继续保持公正专业、创新高效的核心理念，为全球医疗器械创新发展提供源源不断的助力。