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公司简介
依据客户的医疗器械产品特点,定制临床前至临床研究以及注册咨询的个性化一体服务模式,更好的为客户提供产品的临床前研究基础数据、临床研究以及注册申报的衔接服务...
业务展示
依据客户的医疗器械产品特点,定制临床前至临床研究以及注册咨询的个性化一体服务模式,更好的为客户提供产品的临床前研究基础数据、临床研究以及注册申报的衔接服务...
业务受理

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依据客户的医疗器械产品特点,定制临床前至临床研究以及注册咨询的个性化一体服务模式,更好的为客户提供产品的临床前研究基础数据、临床研究以及注册申报的衔接服务...
新闻中心
依据客户的医疗器械产品特点,定制临床前至临床研究以及注册咨询的个性化一体服务模式,更好的为客户提供产品的临床前研究基础数据、临床研究以及注册申报的衔接服务...
团队介绍
依据客户的医疗器械产品特点,定制临床前至临床研究以及注册咨询的个性化一体服务模式,更好的为客户提供产品的临床前研究基础数据、临床研究以及注册申报的衔接服务...
About Us

我们的优势

东点(杭州)医学科技有限公司是一家先进且国内规模头部,专注大动物实验医疗器械功能和安全评价、医疗器械生物学评价、动物检验医学和材料分析测试、临床研究(CRO)和注册咨询、医疗新技术培训和交流一体化综合性服务平台。可依据客户的医疗器械产品特点,定制临床前至临床研究以及注册咨询的个性化一体服务模式,更好的为客户提供产品的临床前研究基础数据、临床研究以及注册申报的衔接服务...

20 <套>

检查、检测及手术设备

10000 < m2>

公司总面积

6000 <个>

客户遍布全球各地

10 <间>

教育培训手术室
我们的服务都有哪些?
医疗器械功能和安全评价

实验中心具备饲养大型实验动物和灵长类动物条件,配备全球先进设备,由国际著名博士领衔专业研究团队,针对脑外科、骨科、心血管、呼吸科、消化科、妇科、泌尿科、外科、眼科、五官科、齿科等领域,业务范围包括医疗器械治疗效果、指标研究、安全评价研究、临床前实验研究等。与国内外监管部门、行业龙头企业、一线三甲医院等深度合作,提供专业技术支持。

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医疗器械生物学评价

拥有独立屏障级饲养室、屏障级实验室和独立普通级饲养室、实验室,拥有专业的无菌检验室、微生物鉴定室和P2级微生物实验室,主要使用多通道热原测温仪、奥林巴斯荧光显微镜、梅里埃细菌鉴定仪、密理博膜过滤系统、Pyros Kinetix细菌内毒素测定仪等设备,开展医疗器械的毒理学、遗传学、免疫学和无菌性能、微生物限度等检查。业务范围包括医疗器械生物学安全评价、微生物实验研究、消毒控制和验证等。

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动物医学检验和材料分析测试

分析测试部由临床检验实验室和材料分析测试实验室构成,配备全流程病理设备、血液体液检查设备和化学分析设备,具备软、硬组织病理学分析能力。临床检验包括病理学检查、体液检查等;材料分析测试包括材料化学表征、可沥滤物分析及药物相容性分析。

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临床研究(CRO) 和注册咨询

具有高效专业服务能力和资深解决方案经验和项目服务经验,遵循行业高标准、高质量要求。针对不同产品作用机理与临床应用场景,提供临床研究的全周期服务链;根据产品特点,规划最优的注册解决方案,提供产品注册的全周期服务链。

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医疗新技术培训和交流

作为综合性培训中心,提供全方位多场景需求培训室,配备植入介入类医疗器械、手术机器人等大型医疗设备、创新医疗器械等产品和新技术的临床前使用,进行教育培训、手术演示、并提供手术现场直播等实操性服务,实现系统化医疗培训指导;作为开放性服务中心,配备教育培训手术室、视频培训教室,实现教育培训精细化服务。

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医疗器械功能和安全评价
医疗器械生物学评价
动物医学检验和材料分析测试
临床研究(CRO) 和注册咨询
医疗新技术培训和交流