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依据客户的医疗器械产品特点,定制临床前至临床研究以及注册咨询的个性化一体服务模式,更好的为客户提供产品的临床前研究基础数据、临床研究以及注册申报的衔接服务...
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器审中心发布医疗器械注册审查指导原则目录(截至2023年底)

2024年01月10日

近年来,我国医疗器械指导原则体系建设工作成效明显,指导原则的质量和数量明显提升,指导原则结构布局不断优化。截至2023年底,我国指导原则制修订数量已达613项,全方位、多角度地发挥对注册申报和技术审评的指导作用。


医疗器械注册审查指导原则(节选)