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2024年01月10日
行业新闻
近年来,我国医疗器械指导原则体系建设工作成效明显,指导原则的质量和数量明显提升,指导原则结构布局不断优化。截至2023年底,我国指导原则制修订数量已达613项,全方位、多角度地发挥对注册申报和技术审评的指导作用。
医疗器械注册审查指导原则(节选)